澤普思 ( 氟比洛芬凝膠貼膏 )
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：氟比洛芬凝膠貼膏
曾用名：氟比洛芬巴布膏
英文名稱： Flurbiprofen Cataplasms
漢語拼音：Fubiluofen ningjiaotiegao
【成份】
本品主要成份為氟比洛芬。
化學名稱：(±)-2-(2- 氟 -4- 聯苯基 )- 丙酸。
化學結構式：
分子式：C15H13FO2
分子量：244.26
【性狀】
本品膏面為白色或淡黃色，膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。
【適應癥】
下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎：
骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎 ( 網球肘 )、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛
【規格】
每貼含氟比洛芬 40mg( 面積 13.6cm×10.0cm，含膏量 12g)。
【用法用量】
一日 2 次，貼于患處。
【不良反應】
（1）嚴重不良反應
誘發哮喘 ( 阿司匹林哮喘 )：由于可誘發哮喘 ( 頻度不明 )，所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。
此外，本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。
（2）其他不良反應
皮膚：瘙癢 1.16%、發紅 1.12%、皮疹為 0.1~ 不足 5%; 斑疹、疼痛感等為 0.1% 以下。
【禁忌】
（1）對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
（2）有阿司匹林哮喘 ( 非甾體抗炎藥等誘發的哮喘 ) 或其過敏史的患者。
【注意事項】
1．慎用 ( 下述患者慎用 )
支氣管哮喘的患者 ( 支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對這些患者可誘發其哮喘發作 )。
2．重要基本注意
（1）使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法；
（2）可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應用于伴有感染的炎癥時，應合用適當抗菌藥及抗真菌藥；并注意觀察，慎重用藥。
（3）應用本品治療慢性疾患 ( 骨關節炎 ) 等時，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反
應的發生。
3．使用上的注意
（1）勿應用于破損的皮膚及粘膜；
（2）勿應用于皮疹部位
4．存放注意
開啟后請閉好開啟口的拉鎖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦的安全性尚不確定，對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。
【兒童用藥】 小兒用藥的安全性尚未確立 【老年用藥】 老年患者使用時參見“注意事項”，同時慎用。 【藥物相互作用】 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 【藥物過量】 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻 【藥理毒理】 對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優良的鎮痛抗炎作用。
1．鎮痛作用
對于 Randall-- Selitto 法 ( 大鼠 )、尿酸滑膜炎 ( 犬 ) 所致的疼痛反應，比基質明顯具有強烈的抑制作用。
2．抗炎作用
（1）對急性炎癥的作用
對于角叉菜膠所致的足浮腫 ( 大鼠 )、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫 ( 大鼠 )，紫外線紅斑 ( 豚鼠 )，比基質明顯具有
強烈的抑制作用。
對于角叉菜膠所致的背部浮腫 ( 大鼠 )、抗大鼠家免血清所致的背部浮腫 ( 大鼠紫外線紅斑 ( 豚鼠 )，與 1% 吲哚美辛軟
膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強的抑制作用。
（2）對慢性炎癥的作用
對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成 ( 大鼠 )、佐劑型關節炎 ( 大鼠 )，比基質明顯具有強烈的抑制作用。
對于紙盤法所致的肉芽形成 ( 豚鼠 )，與 1% 吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更
強的抑制作用。
【藥代動力學】
1．血藥濃度
（1）健康成年人單次貼敷時 (14 小時 )，血藥濃度的達峰時間為 13.8±1.3 小時，峰濃度為 38.5±5.9ng/mL，半衰期為
10.4±0.8 小時。(n=10,mean±SE)
（2）健康成年人反復貼敷時 (1 日 2 次 ,29 日 )，血藥濃度在第 4 日后達到穩態，剝離 48 小時后從血中消失，確認沒有
蓄積性。
2．組織內變化
用于骨關節炎等患者時的組織內變化，與等量氟比洛芬 (40mg) 口服給藥相比，滑膜中濃度稍低 , 皮下脂肪、肌肉內濃
度相近。
3．代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時 (14 小時 )，至 72 小時的尿中總排泄量為 1.94%，代謝物與口服用藥時幾乎相同。
【貯藏】 遮光，密封，25℃以下保存。
【包裝】 鋁塑復合袋 ( 聚乙烯 / 鋁箔 / 聚乙烯 / 紙 )，4 貼 / 袋，1 袋 / 盒；6 貼 / 袋 ,1 袋 / 盒；4 貼 / 袋，10 袋 / 盒；
6 貼 / 袋，10 袋 / 盒。
【有效期】 36 個月
【執行標準】 《中國藥典》2015 年版四部和進口藥品注冊標準JX20090048 【進口藥品注冊證號】 H20160288
【批準文號】 國藥準字 H20160090
【生產企業】
企業名稱：日本三笠制藥株式會社
地 址：日本東京都練馬區豐玉北2—3—1
郵政編碼：〒176—8585
傳 真：03—3992—0140
【分包裝企業】
企業名稱：北京泰德制藥股份有限公司
地 址：北京市北京經濟技術開發區榮京東街 8 號
郵政編碼：100176
聯系電話：（010）67880648
傳 真：（010）67863609
