得百安(氟比洛芬凝膠貼膏)

【藥品名稱】
通用名稱：氟比洛芬巴布膏
英文名稱：Flurbiprofen Cataplasms
漢語拼音：Fubiluofen Babugao
【成份】
本品主要成份為氟比洛芬。
化學名稱：（±）-2-（2-氟-4-聯苯基）-丙酸
化學結構式：

分子式：C15H13FO2
分子量：244.26
【性狀】
本品膏面為白色或淡黃色，膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。
【適應癥】
下列疾病及癥狀的鎮痛﹑消炎：
骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。
【規格】每貼含氟比洛芬40mg（面積13.6cm×10cm，含膏量12g）
【用法用量】一日2次，貼于患處。
【不良反應】
（1）嚴重不良反應
誘發哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發哮喘（頻度不明），所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外，本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。
（2）其他不良反應
皮膚：瘙癢1.16％、發紅1.12％、皮疹為0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等為0.1％以下。
【禁忌】
（1）對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
（2）有阿司匹林哮喘（非甾體抗炎藥等誘發的哮喘）或其過敏史的患者。
【注意事項】
1.慎用（下述患者慎用）
支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，這些患者可誘發其哮喘發作）。
2.重要基本注意
（1）使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法；
（2）可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應用于伴有感染的炎癥時，應合用適當抗菌藥及抗真菌藥；并注意觀察，慎重給藥。
（3）應用本品治療慢性疾患（骨關節炎）等時，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反應的發生。
3.使用上的注意
（1）勿應用于破損的皮膚及粘膜；
（2）勿應用于皮疹部位。
4.存放注意
開啟后請閉好開啟口的拉鎖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦的安全性尚不確定，對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。
【兒童用藥】小兒用藥的安全性尚未確立。
【老年用藥】老年患者使用時參見“注意事項”，同時慎用。
【藥物相互作用】未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優良的鎮痛抗炎作用。
1.鎮痛作用
對于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反應，比基質明顯具有強烈的抑制作用。
2.抗炎作用
（1）對急性炎癥的作用
對于角叉菜膠所致的足浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），比基質明顯具有強烈的抑制作用。
對于角叉菜膠所致的背部浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強的抑制作用。
（2）對慢性炎癥的作用
對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成（大鼠）、佐劑型關節炎（大鼠），比基質明顯具有強烈的抑制作用。
對于紙盤法所致的肉芽形成（豚鼠），與1％吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。
【藥代動力學】
1、血藥濃度
（1）健康成年人單次貼敷時（14小時），血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時，峰濃度為38.5±5.9ng/mL，半衰期為10.4±0.8小時。（n＝10，mean±SE）
（2）健康成年人反復貼敷時（1日2次，29日），血藥濃度在第4日后達到穩態，剝離48小時后從血中消失，確認沒有蓄積性。
2、組織內變化
用于骨關節炎等患者時的組織內變化，與等量氟比洛芬（40mg）口服給藥相比，滑膜中濃度稍低，皮下脂肪、肌肉內濃度相近。
凝膠膏劑、口服制劑給藥時的組織內濃度（6小時值）

FP-A：氟比洛芬凝膠膏劑   FP-T：氟比洛芬片
3、代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時（14小時），至72小時的尿中總排泄量為1.94％，代謝物與口服用藥時幾乎相同。
【貯藏】遮光，密封，25℃以下保存。
【包裝】鋁塑復合袋（聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/紙），4貼/袋、6貼/袋。
【有效期】36個月
【執行標準】YBH05202010
【批準文號】國藥準字H20103549