北京泰德制藥 I 類新藥「TDI01」獲批抗新冠肺炎臨床試驗

         2022年9月23日，中國生物制藥宣布，集團附屬公司北京泰德制藥股份有限公司自主研發的 I 類創新藥「TDI01」已于2022年9月23日獲得中國國家藥品監督管理局批準開展新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。TDI01 是全球首個通過高選擇性地抑制 ROCK2 激酶來抑制新型冠狀病毒對宿主細胞的侵染，從而實現顯著抗擊新型冠狀病毒作用的小分子創新藥。TDI01 此前已在中、美獲批開展特發性肺纖維化的臨床試驗，在中國獲批開展塵肺病臨床試驗。新冠肺炎為其第三個獲批開展臨床試驗的適應癥，集團還將繼續探索 TDI01 在更多適應癥領域的應用。

        TDI01 作用機理是通過高選擇性地抑制 ROCK2 靶點來抑制病毒侵襲和復制來實現抗病毒作用，這是一種全新的抗病毒機制，在體外實驗及動物體內試驗中具有顯著的抑制新冠病毒的效果；同時具有抗炎、抗纖維化的作用。TDI01 區別于目前全球和國內在研的傳統抗新冠病毒藥物，是一款全新機制、全新靶點、全新結構的I類小分子口服新冠治療藥物。TDI01 目前已在美國完成了I期臨床試驗，安全性良好，目前在國內已完成臨床I期的人種橋接試驗。
        TDI01 在新冠肺炎適應臨床試驗的獲批，為全球抗擊新冠肺炎帶來了一種全新機制的潛在治療方案，TDI01 在呼吸領域三大適應癥臨床試驗的獲批，將進一步增加中國生物制藥在呼吸領域原創新藥的產品管線，為廣大的呼吸疾病患者帶來全新的治療選擇。